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2024/12/30
中慧生物&易慧生物雙雙獲得資質(zhì)認(rèn)定！
近日，江蘇中慧元通生物科技股份有限公司（以下簡稱“中慧元通”）及其子公司易慧生物技術(shù)（上海）有限公司（以下簡稱“易慧生物”）分別被認(rèn)定為江蘇省專精特新中小企業(yè)、國家高新技術(shù)企業(yè)。
2024/12/25
腎病綜合征兒童接種四價流感病毒亞單位疫苗的免疫原性和安全性臨床研究啟動會成功舉行
近日，江蘇中慧元通生物科技股份有限公司合作參與的腎病綜合征兒童接種四價流感病毒亞單位疫苗的免疫原性與安全性臨床研究啟動會在廣東研究現(xiàn)場成功舉行。本次臨床研究由廣州市婦女兒童醫(yī)療中心作為申辦方及核心研究單位，旨在為腎病綜合征兒童這一特殊群體提供流感疫苗接種的循證依據(jù)，以降低其流感病毒感染及重癥感染的風(fēng)險。
2024/10/30
流感病毒亞單位疫苗（佐劑）IND申請獲批
近日，江蘇中慧元通生物科技股份有限公司（以下簡稱“中慧生物”）與子公司易慧生物技術(shù)（上海）有限公司（以下簡稱“易慧生物”）聯(lián)合申報的一類新藥“流感病毒亞單位疫苗（佐劑）”IND申請獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）批準(zhǔn)。該款疫苗的獲批，標(biāo)志著公司亞單位流感疫苗產(chǎn)品管線完成了三價、四價流感病毒亞單位疫苗適用人群的全覆蓋，可為不同年齡段，不同需求人群提供最精準(zhǔn)的選擇。
2024/10/08
三價流感病毒亞單位疫苗上市申請獲得受理！
近日，江蘇中慧元通生物科技股份有限公司（以下簡稱“中慧生物”）申報的“6-35月齡三價流感病毒亞單位疫苗”、“3歲及以上人群三價流感病毒亞單位疫苗”上市申請均獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）受理。此次受理標(biāo)志著國內(nèi)首款6月齡及以上人群全劑量三價流感病毒亞單位疫苗將進(jìn)入最后沖刺階段。
2024/08/14
獲得泰州首批企業(yè)離岸創(chuàng)新中心認(rèn)定
近日，泰州市科技局公布首批企業(yè)離岸創(chuàng)新中心認(rèn)定名單，江蘇中慧元通生物科技股份有限公司（以下簡稱“中慧生物”）全資子公司易慧生物技術(shù)（上海）有限公司（以下簡稱“易慧生物”）成功獲得認(rèn)定。
2024/08/13
重組帶狀皰疹疫苗（CHO細(xì)胞）IND申請獲批
2024年8月12日，江蘇中慧元通生物科技股份有限公司（中慧生物）與子公司易慧生物技術(shù)（上海）有限公司（易慧生物）聯(lián)合申報的一類新藥“重組帶狀皰疹疫苗（CHO細(xì)胞）”IND申請獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）批準(zhǔn)。
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